C2ICB – Centro Coordenador da Investigação Clínica das Beiras

Josh Doe

Hepatology

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Director

Miguel Castelo-Branco

E-MAIL

mcbranco@ubi.pt

A missão do C2ICB consiste em suportar o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e aspetos organizacionais promovendo uma variedade de serviços inovadores a instituições e empresas cujo foco é desenvolver e transferir os seus projetos para a prática clínica.

O C2ICB está apto para coordenar os projetos de investigação, fazer a gestão, o processamento e o acompanhamento dos ensaios a decorrer, envolvendo:

O apoio ao promotor do projeto na definição do perfil alvo do produto e no desenvolvimento do plano pré-clínico e regulamentar;
A realização do serviço completo, que vai desde o desenvolvimento do protocolo de ensaio clínico até à elaboração do relatório final:
    • Organização dos pedidos de aconselhamento científico e regulamentar pelas autoridades competentes (INFARMED, FDA, EMA, etc), no caso de serem necessários.
    • Preparação do processo de pedido de aprovação do ensaio pelo INFARMED, CEIC e CNPD.
    • Condução da parte clínica, de acordo com os melhores padrões éticos e de Boa Prática Clínica.
    • Gestão de dados de acordo com os requisitos regulamentares mais exigentes.
    • Possibilidade de fazer uso de software goldstandard na análise (SAS, Stata, SPSS, etc.) e organização dos dados segundo o CDISC.
    • Aconselhamento epidemiológico incluindo sobre dimensão de amostras.
    • Relatório final de ensaio clínico pronto a submeter às autoridades regulamentares internacionais mais exigentes.

Os apoios à investigação, designadamente: estatística, tradução, divulgação, formação, jurídico e de gestão.
O fomento de parcerias com outros hospitais e unidades de cuidados de saúde primários portugueses e cuidados continuados e paliativos, para ter acesso aos pacientes alvo dos ensaios a realizar, bem como com entidades internacionais.